質(zhì)量管理體系
隨著(zhù)醫療器械法規的迭新和“四個(gè)最嚴”的監督，以及注冊人制度模式的放開(kāi)，重監管和飛行檢查的常態(tài)化，貫穿醫療器械行業(yè)生命線(xiàn)的質(zhì)量管理體系，被空前推向了企業(yè)最高層，關(guān)系企業(yè)生存、法律刑責和崗位責任，陳舊的思維及體系經(jīng)驗將會(huì )被逐步打破。全球對醫療器械的監管及內部質(zhì)量管理體系的要求越來(lái)越嚴。
隨著(zhù)醫療器械法規的迭新和“四個(gè)最嚴”的監督，以及注冊人制度模式的放開(kāi)，重監管和飛行檢查的常態(tài)化，貫穿醫療器械行業(yè)生命線(xiàn)的質(zhì)量管理體系，被空前推向了企業(yè)最高層，關(guān)系企業(yè)生存、法律刑責和崗位責任，陳舊的思維及體系經(jīng)驗將會(huì )被逐步打破。全球對醫療器械的監管及內部質(zhì)量管理體系的要求越來(lái)越嚴。