器械SMO
公司有在研究中心協(xié)助器械臨床試驗機構進(jìn)行現場(chǎng)管理和具體操作的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機構，即臨床試驗現場(chǎng)管理組織(site management organization,SMO)，通過(guò)提供器械臨床試驗相關(guān)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，協(xié)助研究者和研究機構臨床中非醫學(xué)判斷類(lèi)的事務(wù)性工作，提高臨床試驗質(zhì)量和進(jìn)度，推動(dòng)臨床試驗規范化進(jìn)程。
器械SMO主要是派遣臨床器械協(xié)調員(CRC)到臨床試驗機構，在主要研究者的指導下，進(jìn)行非醫學(xué)性判斷的事物性工作，以確保臨床試驗順利進(jìn)行，CRO主要是派遣臨床研究監查員(CRA)對臨床試驗全過(guò)程進(jìn)行組織管理、督促檢查研究者的臨床試驗工作，以保證臨床試驗按方案和GCP執行。
目前公司已經(jīng)承接多項器械研究SMO服務(wù)，通過(guò)服務(wù)，對客戶(hù)、對臨床試驗機構/研究者都有很重要的價(jià)值：
1
為機構拓展業(yè)務(wù)，進(jìn)入全球研究者網(wǎng)絡(luò ), 使機構有更多的機會(huì )參與國際多中心臨床試驗。
2
提供受過(guò)培訓并了解機構特點(diǎn)和需要的器械臨床研究協(xié)調員（CRC）,幫 助研究者從繁瑣的非臨床工作中解脫出來(lái)并集中精力醫治病人。
3
CRC人事關(guān)系屬于SMO,降低醫院的科研成本和管理成本，使研究機構避免人事管理的復雜事宜及其他行政開(kāi)支。
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CRC人事關(guān)系屬于SMO,降低醫院的科研成本和管理成本，使研究機構避免人事管理的復雜事宜及其他行政開(kāi)支。