劉淑琴教授參加第十二屆全國磁懸浮技術(shù)與震動(dòng)控制學(xué)術(shù)會(huì )議!
南京西格瑪醫學(xué)
山東恒心醫療ECMO走進(jìn)第十二屆全國磁懸浮技術(shù)與震動(dòng)控制學(xué)術(shù)會(huì )議!劉淑琴教授做了精彩匯報,各路大咖紛紛提問(wèn)互動(dòng)
南京西格瑪醫學(xué)堅守“讓天下沒(méi)有難做的器械”的企業(yè)初心,西格瑪醫學(xué)董事長(cháng)劉金波:“受人之托,忠人之事“”,以客戶(hù)為核心的服務(wù)理念,推動(dòng)臨床試驗更加專(zhuān)業(yè)化與效率化,持續升級數字化管理技術(shù),充分利用自身平臺資源優(yōu)勢,更好地賦能客戶(hù),推動(dòng)更多有臨床價(jià)值的醫療器械上市,助力醫療器械行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展,為更多患者謀福祉。
早開(kāi)工,快交付的一站式服務(wù)模式
南京西格瑪醫學(xué),總部地處南京,輻射全國。西格瑪醫學(xué)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療器械臨床研究的創(chuàng )新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫療器械提供臨床試驗專(zhuān)項服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今,多年評為高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫療器械協(xié)會(huì )會(huì )員,通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國內外企業(yè)現場(chǎng)認證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。已成功為國內外近百家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫學(xué)方案設計撰寫(xiě)、統計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內、護理、整形美容、IVD、心內科,心CDMECMDE外科,皮膚科等,與全國25個(gè)省份近千家醫院開(kāi)展合作,并在國內主要省市設立一站式服務(wù),與全國80%的臨床試驗機構密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專(zhuān)業(yè)團隊,具有完整規范詳細的標準操作規程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的臨床試驗及臨床評價(jià)報告,成功完成NMPA醫療器械Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品臨床試驗1000余個(gè)。項目多次通過(guò)國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶(hù),我們特別開(kāi)設了上海南格分公司,多地辦事處