本青睞再生醫美新材料,思元醫療再獲數千萬(wàn)融資
南京西格瑪醫學(xué)
近日,再生醫美材料及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)南京思元醫療技術(shù)有限公司(下文簡(jiǎn)稱(chēng)思元醫療)完成數千萬(wàn)人民幣融資。本輪融資由其老股東博遠資本領(lǐng)投,泰煜投資跟投。融資款項將全部用于新產(chǎn)品的研發(fā)、臨床及注冊工作。
思元醫療創(chuàng )立于2019年5月,是一家以生物醫用高分子材料為核心,專(zhuān)注醫美原材料和醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的醫美產(chǎn)品科技創(chuàng )新型企業(yè)。目前,思元醫療已擁有兩大核心技術(shù)平臺:醫用級聚碳酸酯系列生物高分子材料產(chǎn)品轉化平臺和生物醫用水凝膠交聯(lián)技術(shù)平臺。思元醫療聚焦新技術(shù)、專(zhuān)注新材料,與北京化工大學(xué)建立了聯(lián)合研發(fā)中心,與多所知名院校及科研機構開(kāi)展了多項合作,并建立了深厚的合作關(guān)系。
祝
南京西格瑪醫學(xué)堅守“讓天下沒(méi)有難做的器械”的企業(yè)初心,西格瑪醫學(xué)董事長(cháng)劉金波“受人之托,忠人之事“”,以客戶(hù)為核心的服務(wù)理念,推動(dòng)臨床試驗更加專(zhuān)業(yè)化與效率化,持續升級數字化管理技術(shù),充分利用自身平臺資源優(yōu)勢,更好地賦能客戶(hù),推動(dòng)更多有臨床價(jià)值的醫療器械上市,助力醫療器械行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展,為更多患者謀福祉。選擇西格瑪醫學(xué),選擇離上市最近的一條路。
早開(kāi)工,快交付的一站式服務(wù)模式
南京西格瑪醫學(xué),總部地處南京,輻射全國。西格瑪醫學(xué)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療器械臨床研究的創(chuàng )新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫療器械提供臨床試驗專(zhuān)項服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今,多年評為高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫療器械協(xié)會(huì )會(huì )員,通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國內外企業(yè)現場(chǎng)認證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。已成功為國內外近百家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫學(xué)方案設計撰寫(xiě)、統計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內、護理、整形美容、IVD、心內科,心CDMECMDE外科,皮膚科等,與全國25個(gè)省份近千家醫院開(kāi)展合作,并在國內主要省市設立一站式服務(wù),與全國80%的臨床試驗機構密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專(zhuān)業(yè)團隊,具有完整規范詳細的標準操作規程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的臨床試驗及臨床評價(jià)報告,成功完成NMPA醫療器械Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品臨床試驗1000余個(gè)。項目多次通過(guò)國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶(hù),我們特別開(kāi)設了上海南格分公司,多地辦事處。